东方网3月18日消息:根据《药品特别审批程序》,国家食品药品监督管理局日前批准由罗氏授权、上药集团生产的磷酸奥司他韦胶囊进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得重要进展。
磷酸奥司他韦胶囊被称为中国版达菲,这一试验将采用罗氏公司原产的达菲作为对照药,通过比较两个产品是否存在差异来确定中国版达菲是否和原产达菲具有生物等效性。研究结果将成为判定磷酸奥司他韦胶囊能否被批准生产的重要依据。达菲是目前公认的比较有效的抗流感药物,并被认为有可能对人感染禽流感有一定疗效。